昨晚，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價(jià)HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9-45歲適齡女性接種。

九價(jià)HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年在中國獲批上市，適應(yīng)證為16-26周歲女性。

本次新適應(yīng)證的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價(jià)HPV疫苗，幫助中國更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

浙江什么時(shí)候開打? 快了，不會(huì)等太久!

浙江省9-45歲女性九價(jià)HPV疫苗什么時(shí)候開打?

昨晚，快報(bào)記者了解到，我省九價(jià)宮頸癌疫苗目前還沒有放開年齡限制，還是按照原先的接種年齡進(jìn)行接種。具體什么時(shí)候放開還沒有確定，但應(yīng)該不會(huì)等太久。

九價(jià)HPV疫苗

為什么可以再批新適應(yīng)證?

國內(nèi)四價(jià)、二價(jià)HPV疫苗都可供9-45周歲女性接種，為什么還能批準(zhǔn)九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)大適齡人群呢?

九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)證的批準(zhǔn)都要經(jīng)過臨床研究的充分驗(yàn)證，證實(shí)其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。

重要的是，對九價(jià)HPV疫苗本次擴(kuò)大的兩個(gè)年齡段——9-15歲、27-45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要。WHO推薦在未發(fā)生性行為時(shí)接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風(fēng)險(xiǎn)，因此可以給女性更全面的防護(hù)。

已經(jīng)接種了四價(jià)HPV疫苗

還有必要接種

九價(jià)HPV疫苗嗎?

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院宮頸疾病門診負(fù)責(zé)人、婦產(chǎn)科晏菱副主任醫(yī)師表示，全程接種完四價(jià)HPV疫苗，間隔12個(gè)月，可以再打3針的九價(jià)疫苗。但晏菱同時(shí)指出，二價(jià)、四價(jià)疫苗對宮頸癌的保護(hù)有效率已達(dá)70%以上，九價(jià)疫苗目前還較難預(yù)約，大家可以按需接種。

杭州市第一人民醫(yī)院婦科牛諍副主任醫(yī)師介紹，首先我們來說說二價(jià)疫苗(bv-HPV)對我國女性的保護(hù)(18-25歲)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，接種疫苗后6個(gè)月到12個(gè)月減少相關(guān)HPV感染為96.3%和96.9%。預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或AIS保護(hù)效力達(dá)87.3%。

四價(jià)疫苗(qv-HPV)對未感染女性的保護(hù)(20-45歲)效果為，接種疫苗后6個(gè)月到12個(gè)月減少相關(guān)HPV感染率為91.6%和97.5%，預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或A1S保護(hù)效力達(dá)100%。

國外有同類型的研究發(fā)現(xiàn)，16-26歲女性，預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或AIS保護(hù)效力高達(dá)98.2%，預(yù)防相關(guān)CIN1、VIN2/3、ValN2/3保護(hù)效力可達(dá)100%。

而九價(jià)疫苗對16-26歲的女性保護(hù)效力在6/11/16/18型中的效果是一樣的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保護(hù)效力可達(dá)97.1%，對CIN+的保護(hù)效果可達(dá)100%。

根據(jù)國內(nèi)外不同的研究顯示，不管是二價(jià)還是四價(jià)或九價(jià)都有較強(qiáng)的保護(hù)效果，你可以根據(jù)自身情況選擇接種的疫苗類型。

牛諍認(rèn)為，九價(jià)比二價(jià)和四價(jià)保護(hù)力只提高了一點(diǎn)，如果已經(jīng)注射過二價(jià)或者四價(jià)就不推薦再注射九價(jià)。當(dāng)然如果約到了，經(jīng)濟(jì)也允許，建議間隔12個(gè)月以上再注射。

四價(jià)HPV疫苗

未足劑次接種完畢

中途能否更換成九價(jià)HPV疫苗?

晏菱副主任醫(yī)師表示，不建議這么做。“目前尚無相關(guān)臨床研究支持九價(jià)HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因?yàn)閯┬筒煌?，HPV疫苗互換后的安全性、免疫原性、效力等都無法確認(rèn)。”

40歲以上女性

或已經(jīng)感染過HPV病毒的

還有必要接種疫苗嗎?

晏菱副主任醫(yī)師表示，非常有必要!雖然開始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗，它的保護(hù)效率最大，效果最佳，但實(shí)際上，到了40歲，甚至45歲女性，依然有必要接種HPV疫苗。因?yàn)榕杂袃蓚€(gè)HPV感染年齡高峰，其中40-44歲是其中一個(gè)高峰。

同時(shí)，對于已經(jīng)感染過HPV病毒的女性，接種HPV疫苗也能獲益。

當(dāng)然，晏菱副主任醫(yī)師提醒，接種HPV疫苗后仍需定期進(jìn)行篩查，因?yàn)镠PV疫苗并不能預(yù)防所有HR-HPV型別。(記者 俞茜茜 金晶)