(資料圖)
3月11日,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司合肥億帆生物的拉考沙胺注射液收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
此次拉考沙胺注射液以化學(xué)藥品注冊(cè)分類4類獲批上市,也視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至本報(bào)告披露日,除億帆醫(yī)藥外,中國(guó)境內(nèi)拉考沙胺注射液有包括江西青峰藥業(yè)在內(nèi)的6家企業(yè)獲批,7家企業(yè)處于報(bào)產(chǎn)階段。
國(guó)內(nèi)拉考沙胺已上市的劑型包括片劑、口服液、注射液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,拉考沙胺2021年全球銷售額超過15億美元,中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額雖然不足1億元,卻潛力驚人,同比增長(zhǎng)超過400%,2022年上半年繼續(xù)大漲204.80%,在抗癲癇藥通用名中位居第9。
(文章來源:新京報(bào))