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全球首個(gè)同種異體T細(xì)胞免疫療法在歐盟獲批上市

2022-12-20 08:51:15 來源：界面新聞


(資料圖)

Atara生物治療公司與法國藥企皮埃爾法布爾實(shí)驗(yàn)室(Pierre Fabre)12月19日宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)其Ebvallo(tabelecleucel)作為單一療法，用于治療Epstein-Barr病毒相關(guān)的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)，適用于此前至少接受過一次治療的2歲以上兒童及成人患者。對(duì)于實(shí)體器官移植患者，先前的治療包括化療，除非化療不合適。歐盟人用藥品委員會(huì)(CHMP)今年10月根據(jù)該療法的三期研究結(jié)果給予上市推薦。新聞稿稱，這是全球首個(gè)獲批的同種異體T細(xì)胞免疫療法。

根據(jù)之前與Atara的許可協(xié)議，皮埃爾法布爾實(shí)驗(yàn)室將負(fù)責(zé)該療法在歐洲及選定的其它市場的所有商業(yè)化、分銷、監(jiān)管活動(dòng)。

（文章來源：界面新聞）

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