頂端新聞·河南商報(bào)記者郭爽爽

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河南省藥監(jiān)局近日消息稱，作為目前我省唯一獲得新冠抗原試劑上市資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“安圖生物”)第一批新冠抗原試劑40萬(wàn)人份已正式下線交付。

目前，安圖生物正在積極擴(kuò)大原料采購(gòu)、自動(dòng)化設(shè)備購(gòu)進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，各項(xiàng)工作有序進(jìn)行，產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)步提升。

這40萬(wàn)份投入市場(chǎng)后，對(duì)緩解河南省市場(chǎng)需求預(yù)計(jì)產(chǎn)生怎樣的效果?目前，抗原自測(cè)試劑生產(chǎn)情況如何?對(duì)此，頂端新聞?dòng)浾卟稍L了河南省藥監(jiān)局。

據(jù)了解，鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)，于2022年12月12日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。目前，是我省唯一獲得新冠抗原自測(cè)試劑上市資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

據(jù)介紹，獲得生產(chǎn)資質(zhì)后，該公司于2022年12月14日開(kāi)始正式生產(chǎn)，首批產(chǎn)品12月26-27日正式交付下線，產(chǎn)量約40萬(wàn)人份。

首批產(chǎn)品已通過(guò)具有醫(yī)療器械合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的經(jīng)銷商銷往全省各地。

該公司計(jì)劃執(zhí)行循環(huán)生產(chǎn)方式，也就是：每天交付一批或多批成品，每日產(chǎn)量約20-40萬(wàn)人份，產(chǎn)品將陸續(xù)投放河南全省市場(chǎng)。

目前，企業(yè)正在積極擴(kuò)大原料采購(gòu)、自動(dòng)化設(shè)備購(gòu)進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，各項(xiàng)工作有序進(jìn)行，產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)步提升，預(yù)計(jì)該公司產(chǎn)能在1月底可以達(dá)到100萬(wàn)人份/日。

同時(shí)，隨著全國(guó)新冠抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)大幅提升產(chǎn)能，鄭州安圖生物產(chǎn)量的提升，我省醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)陸續(xù)從外地組織貨源，并持續(xù)投入全省市場(chǎng)，全省新冠抗原試劑產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)將繼續(xù)趨于恢復(fù)正常。

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